Medisinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

 

                                          medisinske strømforsyninger


Medisinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

De siste årene har sikkerhetsstandarden for medisinsk strømforsyning EMC (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) gjennomgått historiske endringer.

EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) ble utstedt av International Electrotechnical Commission (IEC) 25. februar 2014 og trådte i kraft 1. april 2017. I 2018 vedtok Europa, USA og Canada den fjerde utgave av 60601 -1 elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). I andre land / regioner er det tidligere versjoner av medisinske sikkerhetsstandarder, men de vil gradvis ta i bruk EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0).

Etter hvert som tiden endres, bør EMC vurdere tre typer miljøer for medisinsk utstyr:

* Profesjonelle helsesykehus, klinikker og andre medisinske fasiliteter

Hjemmesykehus, sykehjem for eldre og andre offentlige steder

* Spesielt miljø - drift av medisinske systemer og utstyr i militære anlegg og industriområder under disse forholdene; inkludert mobilt utstyr og annet utstyr er delt inn i:

** Tiltenkt bruk er til det tiltenkte medisinske formål

** Normal bruk er til transport, vedlikehold, standby og andre formål

Med unntak av bruk i miljøkategorier, er endringene i IEC60601-1-2: 2014 EMC fjerde utgave som følger:

1) Forbedre nivået av immuntesting:

* Testområdet for utstrålt immunitet er opptil 2,7 GHz (2,5 GHz i tredje utgave)

* Den anti-elektromagnetiske forstyrrelsesfunksjonen er 30A / m

* Gjennomført immunitet ved 6V i ISM-bånd

* ESD under 8kV kontakt og 15kV luft (tredje utgave er henholdsvis 6kV og 8kV)

2) Endringer i immuntest:

* Immunitetstestnivå samsvarer med IEC 60601-1-11

* Immunitetstesting følger nå samme port-for-port-konvensjon som IEC 61000-6-serien med generelle EMC-standarder

2) Utvid risikostyring:

* Produsenten må levere testplanen og risikoanalysedokumentene før testing

* Driftsmodusen er basert på risikoanalyse.

* Elektromagnetisk interferens bør med rimelighet forutses under risikostyringsprosessen.

* Risikostyringsprosessen avgjør om undersystemtesting er tillatt.


Astek Medical Switching Power Supplies IEC60601-1-2: 2014 EMC fjerde utgave. Hvis du er interessert, kan du kontakte oss på info@astekglobe.com.

留言

張貼留言

這個網誌中的熱門文章

Malaysia Sikkerhetssertifisering-SIRIM om å bytte strømforsyning

圖片
                                                              ekstern strømadapter Malaysia Sikkerhetssertifisering-SIRIM om å bytte strømforsyning  Malayisa ST COA (Certification of Approvals) er den obligatoriske sikkerhetssertifiseringen som er kontrollert av Malaysia Suruhanjaya Tenaga (forkortelse: ST). Bytte strømforsyninger er oppført på de kontrollerte produktene. I henhold til "Electricity Supply ACT (1990)" og "Electricity Regulations (1994), må det kontrollerte produktet være i samsvar med COA, inkludert strømforsyningsenheter, før det importeres til Malaysia-markedet. I Malaysia er SIRIM Berhad den autoriserte standardiseringsorganisasjonen for sikkerhet, som er det statlige og ideelle organisasjonen. Det er omstrukturert av den statlige standardiseringsorganisasjonen i Malaysia og Standard of Industrial and Research ...
閱讀完整內容

MOOP og MOPP

圖片
  medisinske strømforsyninger MOOP og MOPP Ny IEC60601-1 3. versjon kategorisert i MOOP og MOPP. IED60601-1 er den globale standarden for medisinsk utstyr. Konseptet Means of Protection (MOP) fører til IEC60601-1 3rd, som deles inn i MOPP (Means of Patient Protection) og MOOP (Means of Operator Protection). I henhold til det, noen land reorganisert til sine egne standarder, som USA: ANSI / AAMIES 60601-1: 2005 EU: EN60601-1: 2005 Canada: CSA-C22.2 nr. 60601-1: 08 Forskjellen mellom MOOP og MOPP i IEC60601-3. Utgave for medisinsk bryterstrømforsyning. Vi listet opp forskjellene som nedenfor: klassifiseringer isolering Creapage / klaring isolasjon 1 * MOOP 1500VAC 2,5 mm / 2 mm grunnleggende 2 * MOOP 3000VAC 5mm / 4mm dobbelt 1 * MOPP 1500VAC 4mm / 2.5mm grunnleggende 2 * MOPP 4000VAC 8mm / 5mm dobbelt Når utstyr brukes på laboratoriet og ikke berører pasienten, er det nok til at strømforsyningen oppfyller 2 * MOOP. I mellomtiden kan det høyeste nivået 2 * MOPP brukes for pasienter. ...
閱讀完整內容